2021年3月23日，优德88（688177.SH）颁发，国度药品监督治理局（NMPA）核准格乐立?（阿达木单抗注射液）20mg/0.4ml（预填充，皮下注射）的新规格，这也是国产首个幼剂量皮下注射剂型阿达木单抗。于此同时，格乐立?（阿达木单抗注射液）40mg/0.8ml和20mg/0.4ml的规格也获批用于医治多关节型少幼特发性关节炎。至此，格乐立?（阿达木单抗注射液）成为首个同时具备20mg/0.4ml和40mg/0.8ml两种规格的国产阿达木单抗，目前共获批7个适应症，其中蕴含五个成人适应症—-类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、克罗恩病和葡萄膜炎，以及两个儿童适应症-—儿童斑块状银屑病和多关节型少幼特发性关节炎。

儿童作为特殊的用药群体，在药物剂量、给药蹊径等方面均有特殊性。优德88出产出国产首个20mg/0.4ml的阿达木单抗注射液幼剂型，专供儿童患者使用，为患儿提供更多更优的医治选择。

少幼特发性关节炎医治优选——格乐立?

少幼特发性关节炎是一组16岁以下不明原因的、病程至少6周的关节炎。少幼特发性关节炎是一类拥有复杂遗传偏差的、最常见、高致残率的儿童免疫疾病，多关节型少幼特发性关节炎就是少幼特发性关节炎中其中一个常见的分型。传统的药物只能缓解多关节型少幼特发性关节炎症状，无法节造疾病进展，亟需创新的医治步骤和生物靶向药物，降低复发率和致残率，提高患儿生涯质量。

格乐立?（阿达木单抗注射液）作为全人源化的抗TNF-α单克隆抗体，通过阻断可溶性 TNF-α 与 TNF-α受体结合以及通过结合跨膜 TNF-α 断根致病的靶细胞，从而达到医治主张。多项全球临床钻研显示，阿达木单抗能在2周内起效，且疗效不变，安全性好，注射反映和副反映产生率低。我们等待格乐立?（阿达木单抗注射液）新适应症的获批，能援手pJIA患儿更好地节造疾病进展，沉拾他们的欢乐时光。

格乐立?获国内7大适应症，助更多患者回归正常生涯。

格乐立?已经已获批阿达木单抗在国内的所有适应症，涵盖风湿免疫科、皮肤科、消化科、眼科、儿科五大医治领域，合用于七种免疫介导有关的疾病，蕴含类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、克罗恩病、葡萄膜炎、多关节型少幼特发性关节炎、儿童斑块状银屑病。

钻研证实，TNF-α是免疫介导疾病中一种重要的炎症介质，与患者病情严沉水平呈正有关，其重要通过炎症信号通路的激活导致关节炎症和软骨粉碎等。而全人源化的抗TNF-α单克隆抗体格乐立?（阿达木单抗）除了起效快，有效率高，不良反映幼等利益之表，因其适应症多，能显著降低并发症的产生，拥有1+1大于“2”的医治优势，是免疫介导有关疾病患者的医治优选。

无柠檬酸盐配方，降低药物注射疼痛感

格乐立?优化了辅料配方——不含柠檬酸盐（造剂处方已获中国专利），在确保临床有效性和安全性与原研药高度类似的前提下，通过优化缓冲液的配方，降低患者注射的疼痛感，从而提升患者的医治履历，尤其是儿童，感触更为显著。