颁布日期:2025-04-14浏览次数:1219
优德88(上交所代码:688177)是一家位于中国广州,基于科学而创新的全球性生物造药企业,以下简称“优德88”或“公司”。美国临床肿瘤学会2025年年会(ASCO2025)将于2025年5月30日至6月3日在美国芝加哥进行。ASCO年会是每年一次的全球临床了局互换的权威性盛会。公司一系列肿瘤管线临床进展或阶段性数据将在会上以口头汇报+壁报大局展示。
口头汇报:
提要标题:BAT8006(FRα ADC)在铂耐药卵巢癌患者中的安全性和有效性:BAT-8006-001-CR临床I期试验剂量优化/扩大队列的数据更新
Safety and efficacy of BAT8006, a folate
receptor α (FRα) antibody drug conjugate, in patients with platinum-resistant ovarian
cancer: Update on the dose optimization/expansion cohort of BAT-8006-001-CR
trial.
提要代码:5517
展示类型:急剧口头提要-妇科肿瘤
功夫:2025年6月3日上午8:00-9:30(美国中部功夫)
壁报展示1:
提要标题:BAT8008(Trop-2 ADC)在晚期实体瘤患者中的临床I期钻研了局
BAT8008, a Trop-2 antibody-drug conjugate (ADC), in patients with advanced solid tumor: Results from a phase 1 study.
提要代码:3024
展示类型:壁报
功夫:2025年6月2日下午1:30-4:30(美国中部功夫)
壁报展示2:
提要标题:BAT8010(HER2 ADC)结合ADCC加强型BAT1006(HER2单抗)在晚期实体瘤患者中的临床Ⅰb/Ⅱa期钻研了局
A phase Ⅰb/Ⅱa study of BAT8010+BAT1006, an anti-HER2 monoclonal antibody-exatecan conjugate combined with an ADCC-enhanced HER2 mAb in patients with advanced solid tumors.
提要代码:1027
展示类型:壁报
功夫:2025年6月2日上午9:00-12:00(美国中部功夫)
壁报展示3:
提要标题:BAT1308(PD-1)结合化疗±贝伐珠单抗医治持续性、复发性或转移性宫颈癌的临床Ⅱ期重要疗效及安全性
Primary efficacy and safety results of BAT1308, a PD-1 inhibitor, + chemotherapy ± bevacizumab in phase 2 trial for persistent, recurrent, or metastatic cervical cancer.
提要代码:2611
展示类型:壁报
功夫:2025年6月2日下午1:30-4:30(美国中部功夫)
关于BAT8006
BAT8006是优德88开发的靶向叶酸受体α(FRα)的抗体药物偶联物(ADC),拟开发用于实体肿瘤医治。FRα是一种位于细胞膜上的叶酸结合蛋白,在多种实体肿瘤如卵巢癌、肺癌、子宫内膜癌和乳腺癌中过表白,在正常人体组织中表白水平较低。肿瘤组织和正常组织中表白水平的差距使得FRα成为开发为抗肿瘤药物的一个有吸引力的靶点。BAT8006由沉组人源化抗FRα抗体与毒性幼分子拓扑异构酶I抑造剂,通过公司自主研发的可剪切衔接子衔接而成。临床前钻研批注,BAT8006拥有高效的抗肿瘤活性,毒素幼分子有很强的细胞膜渗入能力,在ADC杀伤癌细胞后能开释并杀死左近的癌细胞,产生旁观者效应,可望有效克服肿瘤细胞的异质性。目前BAT8006单药正发展铂耐药卵巢癌(PROC)的Ⅲ期临床试验;BAT8006结合BAT1706用于复发性铂敏感卵巢癌(PSOC)维持医治的Ⅱ/Ⅲ期全球临床钻研已获得NMPA的核准以及FDA的默示许可;BAT8006结合BAT1308(抗PD-1抗体)在一些实体瘤中发展索求钻研。
关于BAT8008
BAT8008是优德88开发的靶向Trop2的抗体药物偶联物(ADC),拟开发用于实体肿瘤医治。Trop-2(Trophoblast cell-surface antigens 2,Trop2),是肿瘤有关钙信号转导蛋白(Tumor associated calcium signal transducer,TACSTD)基因家族的一员,与细胞内钙离子浓度的调控有关。Trop2在正常人体组织中不表白或低表白,高表白于多种类型的人类肿瘤组织,尤其是上皮类肿瘤中,蕴含乳腺癌、宫颈癌、结直肠癌、食管癌、胃癌、肺癌、口腔鳞状细胞癌、卵巢癌、前列腺癌、胰腺癌、甲状腺癌、尿路膀胱癌、子宫癌、神经胶质瘤等,Trop2高表白与肿瘤的侵袭和不良预后有关。BAT8008由沉组人源化抗Trop2单克隆抗体与拓扑异构酶I抑造剂通过自主研发的可剪切衔接子衔接而成。临床前钻研批注,BAT8008拥有高效的抗肿瘤活性,毒素幼分子有很强的细胞膜渗入能力,在ADC杀伤癌细胞后能进一步开释并杀死左近的癌细胞,产生旁观者效应,可望有效克服肿瘤细胞的异质性。同时,BAT8008阐发出很好的不变性,血浆中开释的毒素幼分子极低,降低了脱靶毒性的风险。目前BAT8008已实现剂量爬坡,目前单药在进行剂量优化/扩大钻研,同时结合BAT1308、BAT1706的多项Ⅱ期钻研也在多瘤种中进行疗效以及安全性的索求。
关于BAT8010
BAT8010由沉组人源化抗HER2抗体与毒性幼分子拓扑异构酶I抑造剂,通过自主研发的可剪切衔接子衔接而成。BAT8010拥有高效的抗肿瘤活性,毒素幼分子有很强的细胞膜渗入能力,在ADC杀伤癌细胞后能开释并杀死左近的癌细胞,产生旁观者效应,有效克服肿瘤细胞的异质性。同时,BAT8010拥有很好的不变性和安全性,血浆中开释的毒素幼分子极低,降低了脱靶毒性的风险。目前BAT8010结合BAT1006已经实现了结合给药的剂量爬坡,目前正发展在一些特定瘤种中进行疗效和安全性索求的Ⅱ期钻研。
关于BAT1006
BAT1006是一款靶向HER2的单克隆抗体,可与HER2胞表结构域II结合,阻断HER2与其他HER家族受体(EGFR/HER3/HER4)的异源二聚化作用,抑造HER2受体介导的肿瘤细胞增殖与生计,拟用于医治HER2阳性的部门晚期或转移性实体瘤。BAT1006是ADCC加强的单抗,其招募NK等杀伤细胞的能力更强,对肿瘤细胞拥有更强的陕作用。目前BAT1006结合曲妥珠单抗以及化疗用于后线乳腺癌医治的Ⅱ/Ⅲ期临床试验在筹备。
关于BAT1308
BAT1308注射液是优德88自主研发的人源化抗PD-1单克隆抗体,其活性成分是一种由中国仓鼠卵巢细胞表白的靶向人法式性细胞殒命蛋白1(PD-1)的抗体,属于免疫球蛋白IgG4κ亚型,可能以高亲和力特异性地结合人PD-1,从而阻断PD-1与其配体PD-L1、PD-L2的相互作用。BAT1308可能与T细胞表表的PD-1结合,解除PD-1通路对T细胞的抑造作用,从而复原和提高T细胞的免疫杀伤职能,抑造肿瘤成长。
目前BAT1308结合化疗±贝伐珠单抗用于晚期宫颈癌一线医治的Ⅲ期钻研在入组受试者。同时BAT1308结合多个ADC、BAT4706(抗CTLA-4抗体)等的Ib/Ⅱ期钻研也在发展中。
关于优德88
优德88是一家位于中国广州,基于科学而创新的全球性生物造药企业。公司致力于开发新一代创新药和生物类似药,用于医治肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、眼科以及其它危及人类性命或健全的疾病。作为抗体药物全球开发的辅导者,优德88已推动多款药物获批上市,其中格乐立?(阿达木单抗)、贝塔宁?(枸橼酸倍维巴肽)已在中国获批上市;托珠单抗(美国商品名:TOFIDENCE?)已在中美欧三个重要市场获批上市,贝伐珠单抗(欧美商品名:Avzivi?)已在中美欧巴西四地获批上市。TOFIDENCE?成为第一个由中国药企研发、出产且获得美国FDA核准上市的单克隆抗体药物。公司还有多款候选药物进入后期临床试验,其中肿瘤领域重要聚焦PD-1后时期的肿瘤免疫医治和抗体药物偶联体(ADC)靶向药物开发。优德88始终以患者的福祉作为首要主题价值,通过创新研发,为患者提供安全、有效、可职守的优质药物,以满足亟待解决的医治需要。欲相识更多信息,请接见官网www.bio-thera.com,或关注优德88X(@bio_thera_sol)和微信公家号(优德88)。
1. 格乐立?是优德88的注册商标
2. 普贝希?是优德88的注册商标
3. 施瑞立?是优德88的注册商标
4. 贝塔宁?是优德88的注册商标
5. TOFIDENCE?是Organon LLC的注册商标
6. Avzivi?是山德士的注册商标
优德88前瞻性申明
本新闻稿蕴含了BAT8006、BAT8008、BAT8010、BAT1006、BAT1308或优德88及产品线有关的前瞻性申明。由于某些沉要成分可能会影响公司的现实了局,特此提醒读者把稳不要过度依赖该前瞻性申明。这些前瞻性语句蕴含但不限于蕴含意愿、将要、可能、潜在性、预测、打算、估计、预期等类似陈述。它们都应被视为优德88基于截至本新闻稿颁布之日可获得的信息的合理如果,并不保障将来的阐发或发展。由于多种成分,现实了局和事务可能与前瞻性申明中蕴含的信息存在沉大差距,这些成分蕴含但不限于本产品可能不会获得受理或核准,以及药物钻延注开发和贸易化中固有的风险和不确定性,例如临床前和临床钻研的风险和不确定性以及能否获得药政部门的核准。其他风险成分蕴含出产、分销、营销、竞争、知识产权、药物功效和安全性方面的风险和不确定性,国度及全球财政与医疗情况的变动,公司财政情况的变动以及合用司法律规的变动等。本新闻稿中蕴含的任何前瞻性申明仅针对截止于作出申明之日的情况。除非司法要求,不然优德88没有使命更新本新闻稿中蕴含的任何前瞻性申明,以反映本新闻稿颁布之日以来的新信息和事务,公司概想的扭转或其他情况。