优德88(上交所代码:688177)是一家位于中国广州,基于科学而创新的全球性生物造药企业(以下简称“优德88”或“公司”)。公司致力于开发新一代创新药和生物类似药,用于医治肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、眼科以及其它危及人类性命或健全的沉大疾病。
2024年10月21日,广州市工业和信息化局颁布的首批《广州市创新药械产品目录》产品清单中,7款为药品,而优德88有4款产品被列入在内,别离是:贝伐珠单抗注射液(普贝希?)、托珠单抗注射液(施瑞立?)、阿达木单抗注射液(格乐立?)以及枸橼酸倍维巴肽注射液(贝塔宁?)。
普贝希?是公司自主开发的贝伐珠单抗生物类似药,美国、欧洲商品名:Avzivi?,已实现中美欧三地获批上市。普贝希?是目前唯一进行全球多中心注册临床钻研的国产贝伐珠单抗生物类似药;是首个且目前唯一获得FDA、EMA核准上市的国产贝伐珠单抗生物类似药;是目前唯一拥有400mg/16mL规格的国产贝伐珠单抗生物类似药。
施瑞立?是公司自主开发的托珠单抗生物类似药,美国、欧洲商品名:TOFIDENCE?,是全球首款获批上市的托珠单抗生物类似药,已实现中美欧三地获批上市;是首个且目前唯一获得FDA、EMA核准上市的国产托珠单抗生物类似药。
格乐立?是公司自主开发的阿达木单抗生物类似药,是国内首个获批上视注国内唯一获批2个规格及8个适应症的的阿达木单抗生物类似药。格乐立?上市以前,阿达木单抗原研药的用度高昂;格乐立?上市以来,原研药价值大幅降低。格乐立?目前也已纳入医保,患者可用上优质的生物造剂。
贝塔宁?(枸橼酸倍维巴肽注射液)为优德88自主开发且占有自主知识产权的1类化学药品,是一种肽类的β3整合素受体抑造剂。用于进行经皮冠状动脉染指术(蕴含进行冠状动脉内支架置入术)的急性冠脉综合征患者,以降低急性关塞、支架内血栓、无复流和慢血流产生的风险。随着社会老龄化水平加深,急性冠状动脉综合征(ACS)患者以及必要行PCI术医治的患者逐年增长,而围术期和术后血栓性并发症是最常见的影响PCI成功与否的重要成分之一。
关于优德88
优德88是一家位于中国广州,基于科学而创新的全球性生物造药企业。公司致力于开发新一代创新药和生物类似药,用于医治肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、眼科以及其它危及人类性命或健全的疾病。作为新一代抗体药物研发的辅导者,优德88已推动多款候选药物进入后期临床试验,其中格乐立?(阿达木单抗)、普贝希?(贝伐珠单抗)、施瑞立?(托珠单抗)、贝塔宁?(枸橼酸倍维巴肽)已在中国获批上市。TOFIDENCE?(托珠单抗)和Avzivi?(贝伐珠单抗)已实现中美欧三地获批上市。公司现有20多款在研产品处于分歧临床钻研阶段, 其中肿瘤领域重要聚焦后PD-1时期的肿瘤免疫医治和抗体药物偶联体(ADC)靶向药物开发。优德88始终以患者的福祉作为首要主题价值,通过创新研发,为患者提供安全、有效、可职守的优质药物,以满足亟待解决的医治需要。欲相识更多信息,请接见www.bio-thera.com,或关注优德88推特(@bio_thera_sol)和微信公家号(优德88)。
1. 格乐立?是优德88的注册商标
2. 普贝希?是优德88的注册商标
3. 施瑞立?是优德88的注册商标
4. 贝塔宁?是优德88的注册商标
5. TOFIDENCETM是渤健的注册商标
6. Avzivi?是山德士的注册商标
优德88前瞻性申明
本新闻稿蕴含了格乐立?、普贝希?、施瑞立?、贝塔宁?或优德88及产品线有关的前瞻性申明。由于某些沉要成分可能会影响公司的现实了局,特此提醒读者把稳不要过度依赖该前瞻性申明。这些前瞻性语句蕴含但不限于蕴含意愿、将要、可能、潜在性、预测、打算、估计、预期等类似陈述。它们都应被视为优德88基于截至本新闻稿颁布之日可获得的信息的合理如果,并不保障将来的阐发或发展。由于多种成分,现实了局和事务可能与前瞻性申明中蕴含的信息存在沉大差距,这些成分蕴含但不限于本产品可能不会获得受理或核准,以及药物钻延注开发和贸易化中固有的风险和不确定性,例如临床前和临床钻研的风险和不确定性以及能否获得药政部门的核准。其他风险成分蕴含出产、分销、营销、竞争、知识产权、药物功效和安全性方面的风险和不确定性,国度及全球财政与医疗情况的变动,公司财政情况的变动以及合用司法律规的变动等。本新闻稿中蕴含的任何前瞻性申明仅针对截止于作出申明之日的情况。除非司法要求,不然优德88没有使命更新本新闻稿中蕴含的任何前瞻性申明,以反映本新闻稿颁布之日以来的新信息和事务,公司概想的扭转或其他情况。